为全面贯彻落实新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），进一步提高医疗器械经营企业质量安全主体责任意识，规范医疗器械经营行为，区市场监管局组织开展了《规范》系列宣贯会，辖区内医疗器械经营企业和监管人员参加培训。

　　抓实培训促提升。借助西区首届“寻找身边最美药师”暨“药品优秀经营单位”通报表扬大会，对全区84家医疗器械经营企业开展《规范》宣贯培训，共计102人参会。此次培训针对《规范》修订的总体思路、主要内容、政策解读和新旧对比等内容进行培训。聚焦自动售械机的设置和管理、多仓协同的设置和管理、直调运营的条件和管理、在库贮存医疗器械新要求、随货同行单内容以及运输环节相关记录、售后服务等，通过列举实例的方式对《规范》进行详细的剖析，进一步提升企业主体责任意识和经营质量管理水平。

　　抓牢培训守底线。为推进医疗器械监管能力建设，提升监管人员业务水平，提升监管效能，我局组织医疗器械监管人员开展了《规范》宣贯培训会，着重对新旧不同内容进行解读，统一监管要点和检查标准，提升监管人员对新修订《规范》的认识和理解，强化监管人员依法履职能力，牢守医疗器械经营质量安全。

　　抓严自查促整改。督促辖区医疗器械经营企业落实主体责任，严格按照《医疗器械经营企业自查要点》开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患，并采取有效应对措施防范化解医疗器械质量安全风险，全面落实企业质量安全主体责任，切实保障人民群众用械安全。