为提升药品、医疗器械、化妆品安全监管效能,保障辖区药械化安全。区市场监管局立足职能,整合资源力量,全面梳理法律法规,重新整改完善修订了“两品一械”检查表。
立足实际,分条例项明内容。由药品医疗器械化妆品监管股对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规仔细研读,结合日常检查中发现的共性问题,同步归纳当前各项重点工作和专项工作,多次开会研究并反复讨论,将重复的检查内容进行整合,增加疫情防控等内容,科学规范标准简化制作“两品一械”检查表。检查表分为经营单位、使用单位两大类,包括11个检查项目,55个检查子项目,涵盖辖区所有药品经营使用等单位。
立足实绩,严查力改促落地。由药品医疗器械化妆品监管股牵头,依托药品安全专项整治行动工作推进会和化妆品经营示范点建设工作,对照检查表内容,从证照公示、从业人员是否落实主体责任、疫情防控等方面,加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管,全面排查、处置风险隐患,把药品安全隐患化解在萌芽状态。同时,针对发现的突出问题,全力督促整改并尽快修改完善有关制度,切实延伸监管触角,消除监管盲区,完善药品监管体系,维护辖区药品安全。
立足实效,查训结合提效能。对药械化监管人员进行培训,确保学深、学精检查内容,做到日常检查中标准统一,能及时解答检查中出现的痛点、难点问题。在日常检查中,始终将疫情防控放在首位,同时强化对药品从业人员法律法规宣传培训,对照检查表内容逐条逐项进行讲解,督促其对照检查表内容,深入排查各个环节突出问题,摸清问题、及时发现隐患,确保整改到位。
通过重新修改完善《检查表》,大大降低了执法人员书写文书的时间,提高了工作效率,同时也确保执法人员检查内容更加全面。
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