一、案例基本信息

　　案例类型：以案释法

　　检索主题词：诊所  消毒灭菌效果监测  行政处罚  以案释法

　　二、案例正文采集

　　【案情简介】

　　2019年11月11日攀枝花市卫生和计划生育监督执法支队委托四川劳研科技有限公司对攀枝花市西区xx诊所（医疗机构执业许可证名称：xx诊所）口腔器械消毒与灭菌效果进行采样检测，2019年12月5日攀枝花市西区卫生和计划生育监督执法大队执法人员当面送达了编号为（川劳研（检验/XD）字（2019）第JC0xx号）的四川劳研科技有限公司出具的检验检测报告，报告第5项检测结果中“结果判定：灭菌包所检项目无菌检查的检测结果不符合卫生标准的要求，其他样品所检项目的检测结果符合卫生标准的要求”。

　　【调查与处理】

　　通过现场调查和对该诊所管理人员汪xx询问得知，灭菌包于该诊所无菌储藏室的保洁柜内采集，属于待使用物品。采样当天汪xx在现场，对采样过程及检测结果没有意见。攀枝花市西区xx诊所（医疗机构执业许可证名称：xx诊所）使用的灭菌包未达到灭菌要求的行为，违反了《消毒管理办法》第六条第一款：“医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。”之规定，应当依据《消毒管理办法》第四十一条“医疗卫生机构违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条、第八条、第九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。”的规定予以行政处罚, xx诊所委托人汪xx对该诊所存在的违法事实、执法程序以及处罚依据均无异议，执法人员依法对攀枝花市西区xx诊所（医疗机构执业许可证名称：xx诊所）做出了罚款人民币叁仟元整（￥3000.00元）的行政处罚，并要求及时进行整改。

　　【法律分析】

　　主体认定

　　现场检查以及调取证据发现，该诊所提供了攀枝花市西区卫生健康局核发的《医疗机构执业许可证》，名称：xx诊所；主要负责人：汪xx。同时提供了攀枝花市西区市场监督管理局核发的营业执照，名称：攀枝花市西区xx诊所；主要负责人：汪xx。通过询问该诊所被委托人汪xx得知，由于两个部门对诊所命名各有规定，导致两个证件名称不一致，但实际就是同一家机构。因此本案使用的灭菌包未达到灭菌要求的责任主体是攀枝花市西区xx诊所（医疗机构执业许可证名称：xx诊所），责任人是汪xx。

　　法律适用

　　攀枝花市西区卫生健康局认为：攀枝花市西区xx诊所（医疗机构执业许可证名称：xx诊所）使用的灭菌包未达到灭菌要求的行为，违反了《消毒管理办法》第六条第一款：“医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。”之规定，依据《消毒管理办法》第四十一条：“医疗卫生机构违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条、第八条、第九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。”的规定予以行政处罚。由于未发现造成感染性疾病暴发，则把“可以处5000元以下的罚款”作为裁量基数，其处罚金额按《四川省规范卫生健康行政处罚行政强制裁量权实施规则》第十二条第三项：“罚款数额标准按以下情形划分裁量阶次：罚款只规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的，从轻占最高数额的40%以下，一般占最高数额的40%到70%，从重占最高数额的70%以上，不高于最高数额。”的规定进行裁量。由于未发现符合《四川省规范卫生健康行政处罚行政强制裁量权实施规则》第七至十条有关规定的行为，则按照一般情节进行裁量。

　　【典型意义】

　　攀枝花市西区xx诊所（医疗机构执业许可证名称：xx诊所）使用的灭菌包未达到灭菌要求案，是我区开展消毒效果监测以来的首个案例，对我区各医疗机构特别是基层医疗机构在平时对消毒、灭菌效果是否达到相关要求起到了较强的警示作用，对于我区各医疗机构掌握消毒管理知识、提升操作技能水平、规范开展医院感染管理工作具有积极意义。攀枝花市西区xx诊所（医疗机构执业许可证名称：xx诊所）使用的灭菌包未达到灭菌要求的行为，违反了《消毒管理办法》第六条第一款：“医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。”之规定, 依据《消毒管理办法》第四十一条：“医疗卫生机构违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条、第八条、第九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。”的规定，是可以给予责令限期改正，不考虑罚款的，但通过合议小组合议还是给予罚款处罚，一是可以增强基层医疗卫生机构相关人员消毒管理知识的学习，操作技能水平的提升；二是让基层医疗机构充分认识到对消毒灭菌物品的自我检测机制和手段的重要性，并及时开展消毒效果监测；三是通过对此案的查办，在我区各医疗机构中起到震慑、惊醒作用。

　　通过对此案的办理，对卫生执法人员业务能力提出了新的要求，广大卫生执法人员必须加强自身法律知识储备和业务能力的提升，医疗卫生监督工作已经向纵深发展，不能仅仅停留在医疗机构及医务人员执业情况的监督和管理上，要向规范诊疗行为、提升诊疗水平、规范技术操作等层面深入；同时也对基层医疗机构提出了更高要求，基层医疗机构服务能力也要向纵深发展，新时代的基层医疗机构服务能力不能停留在以前的能看看病、打打针的粗犷式服务层面，而是要在服务过程中以落实各种操作规范，按照操作标准进行操作的精细化服务迈进。